我国一儿童用创新药进入世卫组织优先清单
2025-07-23 16:38 阅读
江西卫生健康报
7月16日,世界卫生组织及其全球儿童制剂研发加速器网络(GAP-f)发布《呼吸道合胞病毒儿童药物优化(PADORSV)会议报告》。《报告》指出,依托国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院牵头的重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”平台,由上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研发、倪鑫教授团队牵头Ⅲ期临床试验的抗呼吸道合胞病毒(RSV)创新药物齐瑞索韦,被列入WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单。据悉,齐瑞索韦是全球首个且唯一入选该清单的RSV抗病毒治疗药物。
据介绍,RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体,每年造成约3300万例5岁以下儿童下呼吸道感染、360万例住院和10.14万例死亡,其中97%的死亡病例发生在中低收入国家。尽管危害严重,当前针对RSV的特异性治疗手段却极为有限,临床亟须安全、有效且适用于儿童的特效抗RSV创新药物。齐瑞索韦是一种新型靶向RSV融合蛋白小分子抑制剂,通过与病毒的F蛋白结合阻止病毒侵入人体细胞,也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合,即形成“合胞体”——一种RSV感染细胞的特征,从而实现抗病毒效果。
据了解,该药临床结果已在国际期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀·儿童青少年健康》发表,成为全球首个成功完成Ⅲ期临床试验并获得积极结果的靶向RSV的特效抗病毒药物。